Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm bao gồm những gì?

Doanh nghiệp khi muốn kinh doanh hóa mỹ phẩm cần phải Đăngký kí lưu hành mỹ phẩm , Đăng ký kinh doanh mỹ phẩm trước khi đưa các sản phẩm đến với người tiêu dùng. Và việc Đăngký kinh doanh mỹ phẩm , đăng ký lưu hành mỹ phẩm là cần thiết và bắt buộc đối với doanh nghiệp và cần phải tuân thủ theo pháp luật của nhà nước.

Hiểu được mong muốn của khách hàng  ANT Lawyers có cung cấp dịch vụ lập hồ sơ và tư vấn về việc đăng ký lưu hành mỹ phẩm, đăng ký kinh doanh mỹ phẩm,,,và các vấn đề pháp lý khác của doanh nghiệp.

Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm bao gồm những gì?

1. Hồ sơ đăng ký lưu hành mỹ phẩm trong nước bao gồm những tài liệu sau đây:

-Đơn đăng ký lưu hành mỹ phẩm;

-Giấy phép lưu hành sản phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền của nước nơi mà sản phẩm được bán ra trên thị trường, có nêu rõ nước sản xuất;

-Giấy phép hoạt động của nhà máy sản xuất có xác nhận đáp ứng các yêu cầu vệ sinh, an toàn và chất lượng hoặc Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm được cấp bởi cơ quan có thẩm quyền tại nước sản xuất;

-Giấy phép thành lập hoặc Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc Giấy phép đầu tư của tổ chức, cá nhân đứng tên đăng ký lưu hành mỹ phẩm;

-Trường hợp cơ sở đăng kí không phải là nhà sản xuất ra sản phẩm thì phải có giấy ủy quyền của nhà sản xuất cho cơ sở đứng tên đăng kí;

-Công thức: Ghi đầy đủ các thành phần cấu tạo; ghi rõ nồng độ, hàm lượng hoặc tỷ lệ phần trăm của từng thành phần;

-Tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp thử (nêu rõ mức tiêu chuẩn, cách thức tiến hành);

-Phiếu kiểm nghiệm gốc của đơn vị sản xuất hoặc Phiếu kiểm nghiệm của Phòng kiểm nghiệm được công nhận thực hành tốt kiểm nghiệm (GLP);

-Dữ liệu kỹ thuật hoặc dữ liệu lâm sàng để chứng minh những công dụng đặc biệt của sản phẩm (nếu có);

-Tài liệu nghiên cứu độ ổn định;

-Cam kết của đơn vị sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm về việc công thức sản phẩm không có các chất cấm và tuân thủ theo giới hạn về hàm lượng của những chất bị hạn chế và sản xuất đúng công thức đã công bố;

-Mẫu nhãn;

-Mẫu sản phẩm: 03 đơn vị đóng gói.

2. Hồ sơ cấp lại số đăng ký lưu hành mỹ phẩm nước ngoài nhậpkhẩu vào Việt Nam gồm các nội dung sau:

-Đơn đề nghị cấp lại số đăng ký lưu hành mỹ phẩm;

-Bản chính Giấy phép lưu hành đã được  Cục quản lý dược  Việt Nam cấp;

-Mẫu nhãn;

-Mẫu sản phẩm: 03 đơn vị đóng gói nhỏ nhất;

-Báo cáo quá trình lưu hành sản phẩm.

Ø  Lưu ý khi đăng ký lưu hành mỹ phẩm

-Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố phải có chức năng kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam;

-Việc công bố tính năng của sản phẩm mỹ phẩm (mục đích sử dụng của sản phẩm) phải đáp ứng hướng dẫn của ASEAN về công bố tính năng sản phẩm mỹ phẩm (hướng dẫn tại Phụ lục số 03-MP).

 Nguồn: ANTLawyers. com